Gia đình & Sức khỏe

Giảm cân tại nhà Máy tạo nhịp tim không chì Micra giữ được 2 năm khi sử dụng trong thế giới thực

Giảm cân tại nhà

Những lợi ích ban đầu liên quan đến máy tạo nhịp tim không chì Micra Micra (Medtronic) dường như được duy trì qua 2 năm trong số hơn 10.000 bệnh nhân Medicare, theo tin mới dữ liệu từ nghiên cứu Micra Bao phủ với Phát triển Bằng chứng (CED).

Micra tạo nhịp không dẫn giúp giảm 38% nguy cơ can thiệp lại tương đối và các biến chứng mãn tính xuống 31% so với các máy tạo nhịp tim truyền tĩnh mạch thông thường .

Mặc dù nhóm Micra ốm nặng hơn, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân đã điều chỉnh sau 2 năm, Jonathan Piccini, MD, báo cáo trong một phiên họp muộn tại Đại hội Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) ảo năm 2021 .

Máy tạo nhịp tim một buồng Micra đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào tháng 4 năm 2016, với Trung tâm Medicare & Medicaid cho phép hoàn trả cho cấy vào năm sau thông qua nghiên cứu CED.

Kết quả ngắn hạn được báo cáo năm ngoái cho thấy không có sự khác biệt về tỷ lệ điều chỉnh của các biến chứng cấp tính hoặc tỷ lệ sống sót sau 30 ngày giữa Micra và nhóm máy tạo nhịp tim truyền thống nhưng ít biến chứng hơn 23% với Piccini, Trung tâm Y tế Đại học Duke, Durham, Bắc Carolina, cho biết Micra tăng nhịp độ lúc 6 tháng. Tuy nhiên, kết quả lâu dài hơn trong các quần thể trong thế giới thực chưa được kiểm tra trước đây.

Phân tích hiện tại bao gồm 6219 bệnh nhân (44,1% nữ) nhận được Máy tạo nhịp tim Micra và 10.212 bệnh nhân (43,2% là nữ) đã nhận được thiết bị truyền tĩnh mạch.

Máy Micra nhóm trẻ hơn (trung bình, 79,5 so với 82,0 tuổi) và ít có khả năng bị rung nhĩ hơn (81,5% so với 89,0%) nhưng có nhiều bệnh đi kèm hơn bao gồm bệnh thận giai đoạn cuối (12% so với 2,3%), tiểu đường (45,1% so với 41,3%) và động mạch vành bệnh (56,1% so với 53,3%). Điểm số của Chỉ số bệnh tật trung bình Charlson lần lượt là 5,1 so với 4,6.

Sau khi sử dụng trọng số chồng chéo điểm xu hướng để tính đến sự khác biệt cơ bản, tỷ lệ biến chứng mãn tính ở 2 tuổi là 4,6% với Máy tạo nhịp tim không chì Micra và 6,5% với máy tạo nhịp tim truyền tĩnh mạch (tỷ lệ nguy hiểm 0,69; KTC 95%, 0,60 – 0,81).

Bệnh nhân trong nhóm Micra có một nửa số biến chứng liên quan đến thiết bị như thiết bị hỏng hóc, bung ra hoặc nhiễm trùng (2,4% so với 4,8%; P <.0001 nh t l c bi ch kh> cao hơn viêm màng ngoài tim và tràn máu màng phổi (2,1% so với 1,4%; P =0,002). Tỷ lệ thuyên tắc và huyết khối là 0 so với 0,2% ( P =.12).

Tỷ lệ tái can thiệp trong 2 năm là 3,1% với Micra so với 4,9% với hệ thống truyền tĩnh mạch (HR, 0,62; KTC 95%, 0,45 – 0,85).

Trong số các thành phần của nó, những bệnh nhân được sử dụng máy tạo nhịp tim Micra có ít bản sửa đổi hệ thống hơn (0 so với 0,6%; P =0,001 ), loại bỏ (0 so với 0,8% P <.0001 v n c l bu k so> P =.06) hoặc thiết bị điều trị tái đồng bộ tim (1,2% so với 1,7%; P =0,025), nhưng có tỷ lệ thay thế cao hơn (1,1% so với 0,4%; P =0,002 ).

Tử vong do mọi nguyên nhân cao hơn trước khi điều chỉnh (HR, 1,10; 95% CI, 1,04 – 1,17), có thể do Micra đặc điểm bệnh nhân, nhưng tương tự sau khi điều chỉnh (HR, 0,97; 95% CI, 0,91 – 1,04), Piccini nói.

Đồng chủ trì phiên họp Carina Blomström- Lundqvist, MD, Đại học Uppsala, Thụy Điển, được hỏi ý nghĩa lâm sàng là gì, với nguy cơ tái can thiệp và biến chứng mãn tính thấp hơn. “Bạn có thấy đây là một lựa chọn cho những bệnh nhân có nguy cơ cao không?”

Piccini chỉ ra rằng việc lựa chọn cấy ghép là tùy thuộc vào bác sĩ và “rất ít phòng khám ở bất kỳ đâu trong thế giới có 12% bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối hoặc gánh nặng bệnh tật rất cao “, như đã thấy ở những người được điều trị bằng máy tạo nhịp tim Micra .

“Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, có lẽ dễ bị tổn thương này, kết quả được cải thiện về tỷ lệ can thiệp và biến chứng thấp hơn khi theo dõi kéo dài là một phát hiện quan trọng và sẽ mang lại cho các bác sĩ sự tin tưởng và yên tâm khi họ chọn thiết bị này cho bệnh nhân của họ rằng họ đang nhận được một số lợi thế – củng cố có lẽ chính lý do họ chọn thiết bị ngay từ đầu, “ông nói.

Đồng chủ tịch Rik Willems, MD, KU Leuven ở Leuven, Bỉ, nhắc nhở Piccini rằng trong phần giới thiệu của mình, ông nói rằng cứ tám bệnh nhân được cấy máy tạo nhịp tim truyền tĩnh mạch thông thường thì có một người bị biến chứng, nhưng điều đó dữ liệu cho thấy điều này chỉ là khoảng 1 trong 15 hoặc 16.

“Liệu 1 trong 8 có phải là sự phóng đại hay chỉ là do thời gian có hạn mà bạn đang xem xét bệnh nhân ở đây? ” anh ấy hỏi.

Piccini cho biết con số 1 trong 8 đến từ một cơ quan đăng ký tiềm năng thường được trích dẫn nhưng tỷ lệ sự kiện đó cải thiện theo thời gian. “Thật may mắn là chúng tôi đang thấy tỷ lệ biến chứng thấp hơn so với những gì đã được báo cáo trong lịch sử.”

Nghiên cứu được tài trợ bởi Medtronic. Piccini tiết lộ một khoản tài trợ từ Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia; tài trợ cho nghiên cứu lâm sàng từ Abbott, Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, Hiệp hội Tiến bộ của Dụng cụ Y tế, Bayer, Boston Scientific, và Philips; và là nhà tư vấn cho Abbott, Abbvie, Altathera, ARCA Biopharma, Biotronik, Boston Scientific, Bristol Myers Squibb, LivaNova, Medtronic, Milestone, ElectroPhysiology Frontiers, Itamar, Pfizer, Philips, Sanofi, ResMed và Cập nhật.

Đại hội Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) 2021: Trễ Khoa học đột phá về chứng loạn nhịp tim . Trình bày ngày 27 tháng 8 năm 2021.

Theo dõi Patrice Wendling trên Twitter: @pwendl . Để biết thêm thông tin từ theheart.org | Medscape Cardiology, tham gia với chúng tôi trên Twitter Facebook.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Back to top button