Gia đình & Sức khỏe

Giảm cân tại nhà Thử nghiệm LOOP Cơ sở hạ tầng Sàng lọc điện tâm đồ liên tục dài hạn để lấy nét tự động

Giảm cân tại nhà CẬP NHẬT NGÀY 30 THÁNG 8 NĂM 2021 // Có thể là cơn rung nhĩ (AF) ngắn, không triệu chứng, biểu hiện Theo dõi lâu dài, liên tục không đáng để săn lùng chỉ vì vậy có thể bắt đầu sử dụng thuốc kháng đông đường uống (OAC), ngay cả ở những người cao tuổi có các yếu tố nguy cơ đột quỵ khác.

Đó là thông điệp tiềm năng từ một thử nghiệm ngẫu nhiên đã kiểm tra chiến lược sàng lọc AF dựa trên máy ghi vòng có thể cấy ghép (ILR) ở người lớn tuổi không có AF nhưng có các yếu tố nguy cơ đột quỵ khác được mời tham gia. OAC được khuyến nghị cho bất kỳ người tham gia nào được phát hiện có rối loạn nhịp tim dù chỉ là một cơn ngắn (tức là bất kỳ kéo dài 6 phút hoặc lâu hơn).

Nhiều hơn gấp ba lần trong nhóm giám sát so với một nhóm thuần tập chăm sóc tiêu chuẩn được phát hiện có AF và gần như tất cả đều được đưa vào OAC. Trên thực tế, những người tham gia được giám sát có khả năng được đưa vào OAC ( P <.0001 g nh ba l so v ch>

Nhưng nó không tạo ra bất kỳ sự khác biệt rõ ràng nào đối với kết quả. Nguy cơ đột quỵ hoặc thuyên tắc hệ thống không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm trong hơn 5 năm trong thử nghiệm với khoảng 6000 người tham gia, được gọi là LOOP .

” và không phải tất cả rung tâm nhĩ được phát hiện trên màn hình đều có tác dụng chống đông máu “, các tác giả của báo cáo LOOP cho rằng được công bố đồng thời trong The Lancet và được trình bày hôm nay tại Đại hội ảo của Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) năm 2021.

“Tỷ lệ chảy máu rất khiêm tốn, mặc dù Jesper H. Svendsen, MD, DMSc, Bệnh viện Đại học Copenhagen, Đan Mạch, đã quan sát thấy ngưỡng kháng đông thấp, và không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm. Anh ấy cũng là tác giả chính của báo cáo Lancet .

Ít nhất 6 phút AF được xác định trong hơn 30% Svendsen quan sát thấy những bệnh nhân được theo dõi ILR và khoảng 90% trong số đó đã bắt đầu điều trị bằng OAC.

.org | Medscape Cardiology , là “các đợt AF kéo dài ngắn” không nhất thiết gây ra nguy cơ đột quỵ không nhanh so với AF được phát hiện qua theo dõi ngắt quãng, “chủ yếu xác định các đợt rung nhĩ kéo dài hơn. Vì vậy những đợt kéo dài chưa chắc đã nghiêm trọng bằng những đợt kéo dài. “

Các bài học khác

Thử nghiệm LOOP “dạy chúng ta rằng có lẽ các đợt không triệu chứng kéo dài ngắn có thể không có lợi khi được sàng lọc hoặc tìm thấy”, Stefan James, MD, PhD, nói. , Đại học Uppsala, Thụy Điển, người không tham gia nghiên cứu.

Tuy nhiên, điều đó có thể không xảy ra khi cá nhân được theo dõi có triệu chứng hoặc có các đợt AF kéo dài hơn, anh ta nói với theheart.org | Tim mạch Medscape . “Nhưng chắc chắn, nghiên cứu này dạy chúng ta rằng chúng ta cần hiểu rõ hơn nhiều mối quan hệ giữa các đợt ngắn, triệu chứng so với kết quả y tế.”

Kết quả của LOOP “đáng khích lệ” nhưng có vẻ đề xuất rằng các chiến lược đánh giá rủi ro từng bước “cũng bao gồm các chỉ số nguy cơ khác đối với rung nhĩ và đột quỵ, chẳng hạn như dấu ấn sinh học, có thể dẫn đến lợi ích lớn hơn và hiệu quả chi phí tốt hơn” bằng cách dành riêng cho việc sàng lọc điện tâm đồ lưu động (ECG) chủ yếu cho các quần thể có nguy cơ cao hơn , “Lars Wallentin, MD, PhD, Trung tâm Nghiên cứu Lâm sàng Uppsala, Thụy Điển, cũng không tham gia thử nghiệm, đã nhận xét cho theheart.org | Medscape Cardiology .

LOOP được xuất bản trên The Lancet đồng thời với STROKESTOP , với nó mời so sánh. STROKESTOP, đã báo cáo tại Hiệp hội Nhịp tim Châu Âu (EHRA) 2021 vào tháng 4, r và thường chỉ định tất cả những người không có triệu chứng ở độ tuổi 75 hoặc 76 tuổi trong hai cộng đồng ở Thụy Điển tuân theo hoặc không tuân theo một quy trình sàng lọc khác biệt một cách nghiêm trọng so với kỹ thuật LOOP.

Sau khi họ được được tuyên bố không có AF ở thời điểm ban đầu, những người tham gia sử dụng máy ghi ECG một đạo trình cầm tay (Zenicor) trong 30 giây hai lần mỗi ngày trong 14 ngày. Những người tham gia được tìm thấy với mức độ AF xác định trước trong những khoảng thời gian không liên tục đó được cung cấp dịch vụ chăm sóc đặc biệt, bao gồm cả OAC.

Nhóm sàng lọc STROKESTOP cho thấy mức giảm nhẹ 4% ( P =.045) có nguy cơ đối với điểm cuối chính của nó, bao gồm đột quỵ và thuyên tắc hệ thống nhưng cũng phải nhập viện vì chảy máu nghiêm trọng và tử vong, do chủ ý điều trị.

Nhưng trong một phân tích được điều trị, những bệnh nhân được sàng lọc cho thấy điểm cuối thứ phát được xác định trước của đột quỵ do thiếu máu cục bộ giảm 24% đáng kể.

Có nhiều lý do khiến STROKESTOP cho thấy lợi ích sàng lọc trong khi LOOP thì không, nhưng một lời giải thích khả dĩ được thảo luận nhiều nhất tại Đại hội ESC là sự khác biệt trong kỹ thuật sàng lọc.

Giám sát ngắn hạn gián đoạn “đơn giản hơn” với thiết bị cầm tay Thiết bị ECG trong STROKESTOP ít có khả năng theo dõi ILR liên tục để bắt AF kịch phát và chỉ mất 6 phút AF trong LOOP để đủ điều kiện tham gia OAC, o bserved Emma Svennberg, MD, PhD, Karolinska Institute, Stockholm, Thụy Điển. Đó là, AF ở những người tham gia LOOP có thể có nhiều khả năng là dạng rối loạn nhịp tim có nguy cơ thấp hơn.

Mặt khác, bất kỳ AF nào được phát hiện bằng sàng lọc ECG ngắt quãng có nhiều khả năng là dạng gánh nặng hơn, chẳng hạn như AF dai dẳng hoặc vĩnh viễn, Svennberg, người đã trình bày STROKESTOP tại các phiên họp của EHRA và là tác giả chính trên ấn phẩm của nó, nói với theheart.org | Medscape Cardiology .

“Sáu phút trong 3 năm tạo thành gánh nặng AF rất thấp,” cô nói. “Người ta đã biết từ các nghiên cứu về máy tạo nhịp tim rằng gánh nặng AF rất thấp khi theo dõi liên tục làm giảm nguy cơ đột quỵ so với gánh nặng cao hơn, thời gian AF dài hơn. AF phát hiện được trong 2 tuần theo dõi hai lần mỗi ngày sẽ rất cao gánh nặng. “

Trong tầm soát AF, Svennberg nói,” một chiến lược đơn giản hơn để phát hiện bệnh nhân có nguy cơ cao thực sự là xứng đáng. “

Tỷ lệ lấy nét tự động trong nền cao?

Một số sai lệch nhất định cũng có thể đã góp phần vào hiệu quả vô hiệu của việc sàng lọc trên điểm cuối chính trong LOOP, Svennberg đề xuất. Những người được mời chọn tham gia thử nghiệm “phải chấp nhận cấy thiết bị trong 3 năm trong trường hợp ngẫu nhiên vào nhánh can thiệp. Điều này có khả năng tạo ra một nhóm đối chứng quan tâm nhiều đến nhịp tim của họ”, có thể khuyến khích tỷ lệ phát hiện cao hơn.

Thật vậy, “12% đáng chú ý của nhóm chứng nhận được chẩn đoán rung nhĩ, so với tỷ lệ dự kiến ​​là 3%”, Svennberg nhận xét. “Với khả năng phát hiện AF nền cao như vậy, nghiên cứu sẽ gặp khó khăn trong việc đáp ứng điểm cuối chính của nó.” ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn có thể xác định chính xác hơn những người sẽ được hưởng lợi từ việc chống đông máu, vì họ có AF lâm sàng “, Isabelle C. Van Gelder, MD, Tiến sĩ, Trung tâm Y tế Đại học Groningen, Hà Lan, cho biết với tư cách là người thảo luận được mời của Svendsen LOOP bài thuyết trình.

“Nghiên cứu LOOP đóng góp vào bằng chứng cho thấy các đợt AF cận lâm sàng ngắn không đáng để sàng lọc”, cô nói.

Trong LOOP, 6004 người từ 70 đến 90 tuổi không có AF nhưng có ít nhất một yếu tố nguy cơ đột quỵ khác, có thể bao gồm tăng huyết áp, tiểu đường, tiền sử đột quỵ hoặc suy tim, đã được cấy ILR, Tiết lộ LINQ (Medtronic).

Họ được phân công ngẫu nhiên tại bốn trung tâm ở Đan Mạch vào một nhóm giám sát hoặc một nhóm chăm sóc thông thường theo tỷ lệ 1: 3 tỉ lệ. Đáng chú ý là hầu hết đều bị tăng huyết áp. Gần một nửa dân số là phụ nữ.

OAC được khuyến nghị cho tất cả những người trong nhóm theo dõi có một đợt AF kéo dài ít nhất 6 phút.

Rung nhĩ được chẩn đoán ở 31,8% trong số 1501 người tham gia trong nhóm được theo dõi và 12,2% trong số 4503 người được chỉ định chăm sóc thông thường, với tỷ lệ nguy cơ (HR) là 3,17 (KTC 95%, 2,81 – 3,59; P <.0001>

OAC được bắt đầu ở 29,7% số người tham gia được theo dõi và 13,1% trong nhóm kiểm soát, cho một HR 2,72 (95% CI, 2,41 – 3,08; P <.0001>

Có 315 nét và ba thuyên tắc động mạch hệ thống được quan sát thấy trong toàn bộ thử nghiệm, cho tỷ lệ điểm cuối chính là 4,5% ở nhóm theo dõi ILR và 5,6% ở nhóm chứng (HR, 0,80; KTC 95%, 0,61 – 1,05; P =.11). Thêm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA) hoặc tử vong do tim mạch vào điểm cuối không tạo ra sự khác biệt đáng kể. Tỷ lệ chảy máu nhiều lần lượt là 4,3% và 3,5% ( P =.11).

Nhất quán giữa các Nhóm con, Hầu như

“Nói chung, các phát hiện là nhất quán giữa phân nhóm, “bao gồm theo tuổi, giới tính, bệnh tiểu đường và tình trạng suy tim, tiền sử đột quỵ, liệu pháp chống kết tập tiểu cầu, chức năng thận và thậm chí CHA 2 DS 2 . Hg, “dường như được hưởng lợi từ việc được sàng lọc”, giảm 49% nguy cơ đối với điểm cuối chính ( P =0,0066). Tương tác giữa HA tâm thu và kết cục là đáng kể ( P =0,007).

Chỉ 9,3% người tham gia LOOP đã không có chẩn đoán cơ bản về tăng huyết áp và do đó phải có một yếu tố nguy cơ khác để đăng ký, báo cáo được xuất bản lưu ý. Tuy nhiên, sự tương tác đáng kể với HA tâm thu “gợi ý rằng bệnh nhân bị rối loạn điều hòa tăng huyết áp có thể được hưởng lợi từ loại sàng lọc này và đồng thời chống đông máu.”

“Có mối liên hệ chặt chẽ giữa kết cục chính của chúng tôi điểm và tăng huyết áp, “Svendsen nói với theheart.org | Tim mạch Medscape . “Nhưng tôi nghĩ điều rất quan trọng khi nói rằng phân tích nhóm con này chỉ mang tính chất tạo giả thuyết.”

Tuy nhiên, theo đề xuất của Svennberg, phát hiện có thể chỉ ra một nhóm con có nguy cơ cao cụ thể người cao tuổi bị tăng huyết áp, đặc biệt có thể có lợi khi tầm soát AF và – ngay cả đối với AF kịch phát được phát hiện – bắt đầu OAC.

Một biên tập đi kèm ấn phẩm LOOP đồng ý rằng “các cơn rung nhĩ ngắn hơn được tìm thấy bởi các ILR dài hạn có thể không có nguy cơ đột quỵ giống như cơn rung nhĩ được phát hiện thông qua theo dõi một thời điểm hoặc ít cường độ hơn.”

Nếu nhiều AF kịch phát quan sát được trong LOOP và các nghiên cứu khác với các phương pháp theo dõi tương tự “không phải là nguyên nhân thực sự của đột quỵ và thay vào đó chủ yếu là một dấu hiệu nguy cơ, cần nghiên cứu thêm để xác định xem có cần phải tập trung sàng lọc và mô hình điều trị khác để ngăn ngừa đột quỵ hay không. chấn thương não mạch máu liên quan đến rung nhĩ “, biên tập viên Ben Freedman, MBBS, Tiến sĩ và Nicole Lowres, BPhty, Tiến sĩ, Đại học Sydney, Úc viết.

LOOP được hỗ trợ một phần bởi Medtronic. Svendsen “là thành viên của ban cố vấn Medtronic và đã nhận được danh hiệu diễn giả và tài trợ nghiên cứu từ Medtronic liên quan đến công việc này và bên ngoài công việc đã nộp.” Tiết lộ cho các tác giả khác có trong báo cáo. STROKESTOP được hỗ trợ một phần bởi Carl Bennet AB, Boehringer-Ingelheim, Bayer, Bristol-Meyers Squibb và Pfizer. Svennberg tiết lộ việc nhận phí giảng dạy hoặc tư vấn từ Bayer, Bristol-Meyers Squibb, Pfizer, Boehringer-Ingelheim, Merck Sharp & Dohme, và Sanofi; và các khoản tài trợ của tổ chức từ Roche Diagnostics và Carl Bennett Ltd. Freedman “báo cáo các khoản tài trợ cho Viện Nghiên cứu Tim mạch, phí của diễn giả và hỗ trợ phi tài chính từ Liên minh Bristol-Myers Squibb-Pfizer, phí của diễn giả và hỗ trợ phi tài chính từ Daiichi Sankyo, hỗ trợ phi tài chính từ AliveCor , và phí của diễn giả và hỗ trợ phi tài chính từ Omron không liên quan đến chủ đề của Bình luận này nhưng liên quan đến rung nhĩ và tầm soát rung nhĩ. “Báo cáo của Lowres” tài trợ cho Viện nghiên cứu tim từ Liên minh Bristol-Myers Squibb-Pfizer không liên quan đến chủ đề của bình luận này nhưng liên quan đến rung nhĩ và tầm soát rung nhĩ. “

Hội nghị Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) 2021. Trình bày vào tháng 8 29, 2021.

Lancet . Xuất bản trực tuyến ngày 29 tháng 8 năm 2021. Tóm tắt, Bình luận

Theo dõi Steve Stiles trên Twitter: @ SteveStiles2 . Để biết thêm thông tin từ theheart.org | Medscape Cardiology, hãy theo dõi chúng tôi trên Twitter Facebook .

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Back to top button